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2018年01月22日

容生制药疑超600万支葡萄糖酸钙注射液不合格

 2017年9月,福建省宁德市食品药品检验检测中心在福建省龙岩市第一医院进行抽检时,发现国药集团容生制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液存在可见异物,为不合格产品。该生产批次为1704141,出厂时间大约是在2017年4月中旬。 
    据悉,在此之前山东潍坊也检查出了国药集团容生制药有限公司葡萄糖注射液的不合格产品。据相关之情人士透露,造成该批次葡萄糖酸钙注射液检测不合格的主要原因是由于国药集团容生制药有限公司采购的原料来路不正,且作为原材料的葡萄糖酸钙也未按照国家标准生产。
 
    据资料显示:2017年2月21日,国药集团容生制药有限公司向广东金孟药业有限公司签订了一张49万元的采购合同,该合同正是作为国药集团容生制药有限公司葡萄糖酸钙注射液产品的原材料,即7000公斤的葡萄糖酸钙。按照业内人士的算法,1吨原材料大约能生产90万支注射液成品,7000公斤葡萄糖酸钙原材料将生产出超过 600万支葡萄糖酸钙注射液。
    600万支葡萄糖酸钙注射液的原材料从何而来?据查实广东金孟药业有限公司是一家药品批发商,它本身不具备生产环境也没有生产资质。原来,2017年2月17日,广东金孟药业有限公司与华药国际有限公司签订采购合同,以14万元的金额买下了7000公斤的葡萄糖酸钙原料,也就是之后卖给国药集团容生制药的7000公斤葡萄糖酸钙。


    而华药集团同样是只是一家医药批发商。2017年2月14日,华药国际医药有限公司与江西新赣江药业有限公司签订了15000公斤葡萄糖酸钙(USP36级)的购买合同,由于该15000公斤葡萄糖酸钙执行的是USP标准,生产、包装、检验均是按照出口要求进行操作,非国内标准,故不能做为国内药用原料销售和使用。
    虽然最终导致大量不合格的葡萄糖酸钙注射液在国内生产并上市销售,不过当时江西新赣江药业有限公司在与华药集团签订交易合同时就文书表示:“此为我公司药品原料葡萄糖酸钙包装桶标签,作为出口化工品葡萄糖酸钙只贴英文唛头,不贴药准字号大标,出口桶无合格证。”
 
    罪魁祸首应当是华药国际医药有限公司。该公司并没有将该15000公斤葡萄糖酸钙出口,而是以制作假标签、伪造检验报告书等方式,将其中的7000公斤销售给广东金孟药业有限公司。紧接着,广东金孟药业有限公司转手又将该原料药倒卖给了国药集团容生制药有限公司,国药集团容生制药有限公司则将该原材料直接用于生产葡萄糖酸钙注射液并且上市销售,遂导致疑超600万支不合格的葡萄糖酸钙注射液流入销售渠道。
    另外,从成交金额上来看,华药集团医药有限公司花27万元购买了15000公斤葡萄糖酸钙,以14万的价格卖出7000公斤给广东金孟药业有限公司也算是生意上的促销,而广东金孟药业有限公司几乎是一动不动就坐地起价以49万的高价在5天内就顺利卖给了国药集团容生制药有限公司,这倒底是广东金孟药业有限公司生意经念得好还是国药集团容生制药有限公司的采购漏洞就不得而知了。
    当然,眼前的当务之急是尽快查实几百万支原材料不合格的葡萄糖酸钙注射液的去向,由相关部门对该事件进行查实并追究相关违法责任人。